北京市GSP认证20立方试剂冷库设计安装案例
GSP体外诊断试剂冷库的有关要求： （一），根据《体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准》食药监〔2013〕18号及《药品经营质量管理规范（2012年修订）》规定，企业应配置与经营规模和经营范围相适应、符合药品储存要求的冷藏设备： ① 经营体外诊断试剂的冷库容积不小于20立方米； ② 冷库应配有自动监测、显示、记录、调控、报警的设备，并有备用制冷机组、备用发电机组或双回路供电系统。
对于试剂生产/批发企业，我司设计、建造的试剂冷库高效节能、产品环保阻燃性能高,后期使用过程中，让冷库的维护成本降到最低。 GSP认证试剂冷库工程技术参数 1、温度范围（℃）： 试剂冷库：2 ~ 8度 用于储存冷藏体外诊断试剂等。 低温保温库：-18 ~ -30 度保存血浆，生物材料，疫苗，试剂等。 2、GSP认证库板配置： 冷库库板库板尺寸规格： 标准化的库板宽为100 mm，高度为2米至10米。冷库库板厚度规格：60、75、100、120、150、180、200mm ； 北京市医疗器械GSP冷链认证 20立方试剂冷库价格及主要参数：
GSP试剂冷库安装设计 冷链设备项目案例 建设单位：北京若华医疗器械有限公司 项目名称：符合北京市GSP认证20立方试剂冷库 项目地点：北京市崇文区东花市北里中区22号楼 标准规范：《医疗器械经营质量管理规范》2014年第58号 《体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准》[2013]第18号 《中国药典》 《药品经营质量管理规范》 《GSP五个附录 》 2013年 第38号 《北京市药品批发企业冷链物流技术指南》京药监发〔2011〕40号 《北京市<医疗器械经营质量管理规范>现场检查评定细则（试行）》
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六， 产品链接 GSP药品冷链 GSP试剂冷库解决方案：http://www.gb50072.com/lengkusheji/GSP/64.html GSP医药冷库解决方案：http://www.gb50072.com/lengkusheji/GSP/227.html GSP疫苗冷库解决方案：http://www.gb50072.com/lengkusheji/GSP/65.html GSP血液冷库解决方案：http://www.gb50072.com/lengkusheji/GSP/228.html GSP阴凉库解决方案：http://www.gb50072.com/lengkusheji/GSP/66.html 库房温湿度监测系统：http://www.gb50072.com/lengkusheji/GSP/67.html GPRS远程温湿度监测：http://www.gb50072.com/lengkusheji/GSP/230.html 连锁药店温湿度监测：http://www.gb50072.com/lengkusheji/GSP/229.html
冷链验证服务 GMP库房验证：http://www.gb50072.com/lengkusheji/lengkuyanzheng/68.html GSP冷库验证： http://www.gb50072.com/lengkusheji/lengkuyanzheng/69.html GSP冷藏车验证：http://www.gb50072.com/lengkusheji/lengkuyanzheng/70.html GSP保温箱验证：http://www.gb50072.com/lengkusheji/lengkuyanzheng/71.html
冷藏设备 温湿度记录仪：http://www.gb50072.com/lengkushebei/wenshidujilu 压缩机组：http://www.gb50072.com/lengkushebei/yasuojizu 冷风机：http://www.gb50072.com/lengkushebei/lengfengji 冷库门：http://www.gb50072.com/lengkushebei/lengkumen 冷藏车：http://www.gb50072.com/lengkushebei/lengcangche 冷藏箱：http://www.gb50072.com/lengkushebei/lengcangxiang
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