| GMP技术改造医药厂房工程普遍存在以下两种情况： 医药厂房无尘车间枢纽技术主要在于控制尘埃和微生物，作为污染物质，微生物是医药厂房洁净室环境控制的重中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内蕴蓄的污染物质，可以直接污染药品，却绝不影响洁净度检测，所以我们说：GMP需要空气净化技术，而空气净化技术不代表GMP洁净度等级不合用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。 不认识药品出产工艺和过程，不了解造成污染的原因和污染物质蕴蓄的场所，不把握清除污染物质的方法和评价尺度，认为洁净度知足要求的洁净室就能出产出高质量药品是GMP熟悉上的一大误区。 |
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