医药制药净化工程用于无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装，滴眼液的配液、滤过、灌封，不在最后容器中灭菌的油膏、霜膏、悬浮液、乳化液等药品的制备和灌封，片剂、胶囊剂、丸剂及其他制剂的生产及原料的制作。
中国药品生产洁净室（区）的空气洁净度标准：
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洁净度级别
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尘埃最大允许数/ 立方米
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微生物最大允许数
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≥0.5um
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≥5um
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浮游菌个/ 立方米
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沉降菌个/皿 .30min
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100
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3500
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0
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5
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1
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10000
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350,000
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2,000
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100
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3
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100000
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3,500,000
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20,000
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500
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10
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300000
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10,500,000
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61,800
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NA
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15
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卫生部GMP的生产工艺洁净级别分类表
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洁净级别
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适用的制药生产工艺
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100级
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1.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)及灌封.2.能在最后容器中灭菌的大体积(≥50ml)注射用药品的滤过、灌封.3.粉针剂的分装、压寒.4.无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装
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10000级
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1.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前需无菌滤过).2.能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积（小于50ML）注射用药品的配液、滤过、灌装。3. 滴眼液的配液、滤过、灌封4、不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封5、不在最后容器中灭菌的油膏、霜膏、悬浮液、乳化液等药品的制备和灌封6、注射用药品的原料药的精制、烘干、分装。
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100000级
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1、 一般适用于片剂、胶囊剂、丸剂及其他制剂的生产。2、 原料的精制、烘干、分装
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